Analyse der Stabilität und der Haltbarkeit von Produkten
Nächster Kurstermin
Do/Fr, 3./4.12.2026
Teilnehmende
3 - 12
Dauer
2 Tage
Kursform
Online, in Präsenz in Basel oder inhouse ℹ
Dr. Solot verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in der Anwendung statistischer Methoden im Bereich der Prozessindustrie. Er hat bereits zahlreiche Schulungen zu diversen Themen geleitet, darunter auch zur statistischen Qualitäts- und Prozesskontrolle. Sein umfangreiches praktisches Wissen ermöglicht es ihm, selbst komplexe Konzepte für die Teilnehmer leicht verständlich zu vermitteln.
Er hat einen M.Sc. und einen Ph.D. in angewandter Mathematik, beide von der EPFL (Eidgenössische Technische Hochschule Lausanne, Schweiz).
Kursbeschreibung
Sind Sie dafür verantwortlich sicherzustellen, dass Ihr pharmazeutisches, biotechnologisches, kosmetisches oder Lebensmittelprodukt über einen bestimmten Zeitraum stabil bleibt? Dieser Kurs behandelt die gängigsten Methoden zur Analyse Ihrer Stabilitätsdaten sowie zur zuverlässigen Abschätzung der Haltbarkeit des Produkts. Er richtet sich an Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler in Entwicklung und Qualitätssicherung, die bereits über grundlegende statistische Kenntnisse verfügen (entsprechend „Visualisierung von Labordaten mit Excel”).
Was werden Sie lernen?
Der Kurs legt den Schwerpunkt auf grafische Methoden sowie auf die Auswahl geeigneter statistischer Modelle. Die Methoden werden anhand praktischer Beispiele und Übungen aus der chemischen, pharmazeutischen und kosmetischen Industrie erläutert und mit Excel angewendet, ergänzt durch die validierten EasyStat-Makros. Zudem werden die Anforderungen der ICH-Richtlinien detailliert behandelt.
Wer sollte teilnehmen?
Qualitätsmanager, Chemiker, Apotheker und Wissenschaftler, die für die Stabilität von Produkten über eine vorgegebene Zeitspanne hinweg verantwortlich sind
Grundkenntnisse in Statistik werden vorausgesetzt (wie im Kurs „Visualisierung von Labordaten mit Excel” vermittelt).
Kursgebühren
- CHF 795.- per day + 8.1% VAT (incl. course documents and individual participant coaching during the practical exercises) for online courses
- CHF 865.- per day + 8.1% VAT (incl. course documents, individual participant coaching during the practical exercises, break refreshments and lunch) for classroom courses.
Welche Themen werden behandelt?
Einführung
Datensituation
Anforderungen der ICH-Guidelines an die Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien
Statistische Grundlagen
Analyse von Stabilitätsdaten: Grundlagen
Lineare Regression: Parameterschätzung und Konfidenzbereiche
Prognose der Stabilität
Prognose der Haltbarkeit
Analyse von Stabilitätsdaten: Vertiefung
Kovarianzanalyse
„Poolen” von Batches
Berücksichtigung zusätzlicher Faktoren (z. B. Verpackung)
Bracketing und Matrixing
Behandlung mehrerer Zielgrössen
Fragen zur Datenanalyse oder EasyStat?
Für Fragen stehen wir gerne zur Verfügung. Rufen Sie uns unter der Nummer +41 61 686 98 77 an oder benutzen Sie das Kontaktformular.